包類醫(yī)療器械注冊和單個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品注冊還是存在較大差異，今天有客戶朋友問到我，一次性使用手術(shù)電極產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中是否可以包含一次性使用無菌清潔片？考慮到問題的典型性，寫個文章，說說這個事兒。
包類醫(yī)療器械注冊和單個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品注冊還是存在較大差異，今天有客戶朋友問到我，一次性使用手術(shù)電極產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中是否可以包含一次性使用無菌清潔片？考慮到問題的典型性，寫個文章，說說這個事兒。
一次性使用手術(shù)電極產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中是否可以包含一次性使用無菌清潔片？
一次性使用無菌清潔片為《醫(yī)療器械分類目錄》中單獨的醫(yī)療器械產(chǎn)品（02-15-04），按照《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》的要求，如果有源和無源附件在同一個無菌包裝內(nèi)，原則上劃分為同一注冊單元。若一次性使用無菌清潔片與一次性使用手術(shù)電極產(chǎn)品不在同一個無菌包裝內(nèi)，應按照單獨的注冊單元申請注冊。
如有一次性使用手術(shù)電極注冊、一次性使用無菌清潔片注冊、醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。