熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市
發(fā)布日期:2026-03-01 00:00瀏覽次數(shù):78次
來自國家藥監(jiān)局2026年2月28日公開披露的消息，熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司的熱蒸汽治療設(shè)備（國械注準(zhǔn)20263090436）和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊（國械注準(zhǔn)20263090437）申請。
來自國家藥監(jiān)局2026年2月28日公開披露的消息，熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司的熱蒸汽治療設(shè)備（國械注準(zhǔn)20263090436）和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊（國械注準(zhǔn)20263090437）申請。
熱蒸汽治療設(shè)備由主機(jī)和電源線組成，與一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械配套使用，用于緩解與良性前列腺增生相關(guān)的癥狀和梗阻，適用于50歲（含）以上男性前列腺體積（伴或不伴前列腺中央?yún)^(qū)和/或中葉增生）為30～80cm3的良性前列腺增生患者。
該產(chǎn)品采用螺旋形加熱設(shè)計(jì)，通過加熱控制算法連續(xù)監(jiān)測蒸汽溫度和壓力，并實(shí)時調(diào)節(jié)輸出功率，具有微創(chuàng)、出血少、手術(shù)時間短等優(yōu)勢。該產(chǎn)品為采用熱蒸汽療法治療良性前列腺增生的首個國產(chǎn)設(shè)備，為患者提供了更多治療選擇。
如有創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。