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法規(guī)及標準: 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經營許可

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醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號：《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》已經2015年12月8日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年4月1日起施行。 時間:2018-8-9 0:00:00瀏覽量:4659
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中華人民共和國國務院令第650號:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，現將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布，自2014年6月1日起施行。 時間:2018-8-8 0:00:00瀏覽量:5514
體外診斷試劑注冊管理辦法修正案國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號:《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行。 時間:2018-7-27 0:00:00瀏覽量:3640
體外診斷試劑注冊管理辦法修正案國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 5 號:《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018-7-27 0:00:00瀏覽量:4017
醫(yī)療器械召回管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號:《醫(yī)療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2017年5月1日起施行。 時間:2018-7-26 0:00:00瀏覽量:3808
醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號:《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》已于2017年11月7日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2018年3月1日起施行。 時間:2018-7-18 0:00:00瀏覽量:4183
醫(yī)療器械分類規(guī)則國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號：《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已經2015年6月3日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年1月1日起施行。 時間:2018-7-17 0:00:00瀏覽量:5269
醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 6 號：《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》已于2014年6月27日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018-7-16 0:00:00瀏覽量:4015
醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號：《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》已經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現予公布，自2016年6月1日起施行。 時間:2018-7-15 0:00:00瀏覽量:3736
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014年第64號：為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，現予以發(fā)布。 時間:2018-7-12 0:00:00瀏覽量:4373
醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號：根據2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正 時間:2018-7-11 0:00:00瀏覽量:3717
醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018-7-10 0:00:00瀏覽量:5953
醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號：根據2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正 時間:2018-6-20 0:00:00瀏覽量:6302

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